日本食品和药物安全中心(FDSC)成立于1970年,由日本富有远见的领导人创立,是一个独立的公共利益研究组织,专门从事食品和药品安全的科学研究。
FDSC为化合物、材料、食品、药品、医疗器械和化学制剂的安全和质量测试提供合同研究服务。可根据GLP标准和非GLP要求进行临床前和实验室安全测试研究。可根据GMP进行产品质量的生物测试。在全球范围内的经验使您不仅能够适应国内标准,而且能够适应国际标准的安全评估。对于药品和化学品,FDSC可以提供各种“安全性”测试和产品“质量”所需的规格测试。对于医疗器械,可以根据ISO10993、FDA和ASTM的测试标准和实践,通过选择测试方法和提取测试样本来进行安全性评估。
FDSC还可以与我们高素质的专业科学研究人员一起为特殊项目提供服务。我们能够适应基因毒性测试和体外测试,作为动物测试的替代品,如使用Bhas 42细胞的细胞转化分析的体外致癌性测试[EOECD联席会议;ENV/JM/MON(2016)1]和体外光毒性测试。可以使用局部淋巴结分析(LLNA)来评估化学致敏性、无胸腺裸鼠的致瘤性测试、病理检查和电子显微镜放射自显影。
供应用于医疗器械的细胞毒性和植入测试的标准物质,提供用于细胞毒性试验和植入试验的阳性和阴性对照样品。这些参考材料符合日本指南和ISO10993。
英文名称: RM-H (rod, diameter 2 mm)
详细描述
FDSC 高密度聚乙烯 2毫米* 100毫米(10棒)
RM-H (rod, diameter 2 mm)
材质: High density polyethylene rod
A rod: diameter ca. 2 mm, length ca. 100 mm, 10 rods/pack, not sterilized
[FDSC] RM-H 的多元应用场景
?? 医疗器械研发:在评估新型心脏支架、人工关节的生物相容性时,RM-H 作为阴性对照,快速排除材料表面处理、灭菌残留对细胞的影响,加速产品安全验证!
?? 组织工程研究:研究水凝胶、生物可降解材料时,RM-H 帮助校准细胞增殖、组织修复实验的基线信号,精准判断材料真实性能!
?? 药物递送系统:检测纳米颗粒、脂质体载体的安全性,RM-H 消除载体自身荧光干扰,确保毒性检测结果准确无误!
用户真实反馈:[FDSC] RM-H 如何助力科研突破?
? 某三甲医院科研团队:在开发神经修复导管时,用 RM-H 校准免疫荧光实验,成功排除材料自发荧光干扰,研究成果发表于《Acta Biomaterialia》!
? 医疗器械企业:使用 RM-H 验证心脏支架生物相容性,检测周期缩短 20%,产品提前获批上市!
订购热线:021-59553580
本文引用:https://www.canspec.cn/
创赛是一家致力于实验室全套用品和设备(包括:生物、原料药、中间体、小分子化合物、化学化工、实验耗材、仪器设备等)的集约化供应商。
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